您所在的位置: fifa手游怎么控制门将 >招標信息與動態>地市級招標動態>2019年河北省邯鄲市藥品集中采購工作啟動通...

2019年河北省邯鄲市藥品集中采購工作啟動通知

發布時間:2019/5/27   來源: 邯鄲市醫療保障局

fifa手游怎么控制门将 www.jeyig.icu 全市相關藥品生產(配送)企業:

為落實市委、市政府關于盡快開展邯鄲市藥品集中采購的工作要求,根據《邯鄲市醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作實施方案》(邯藥采〔2019〕1號),結合邯鄲市政府《關于印發2019年省、市政府工作報告重點工作目標任務分解落實方案的通知》(邯政字〔2019〕3號)文件精神,決定即日起正式啟動邯鄲市藥品集中采購工作,現將有關事項通知如下:

一、邯鄲市2019年藥品集中采購實施細則

詳見附件一《邯鄲市2019年藥品集中采購實施細則》。

二、邯鄲市2019年藥品集中采購目錄

第一批藥品采購目錄分為抗癌藥品采購目錄和限價采購目錄。詳見附件二《邯鄲市2019年藥品集中采購目錄(第一批)》。

三、企業CA數字證書辦理

(一)辦理期限

2019年05月26日起至2019年06月05日,每天上午8時30分至12時00分,下午1時30分至6時00分。

(二)辦理對象

1.抗癌目錄:國家通過談判確定的阿扎胞苷等17個抗癌藥品的中選生產企業(進口產品的全國總代理視同生產企業)。

2.限價目錄:目錄內對應藥品的生產企業(進口產品的全國總代理視同生產企業)。

3.具備合格藥品配送資質的配送企業。

4.以上條件范圍外的生產企業以自愿原則進行辦理。

(三)辦理指引

1.CA數字證書網上申請。企業登錄邯鄲市藥品集中采購管控平臺(https://handan.udplat.com/)進行網上申請。申請入口:平臺首頁【申請證書辦理】。

2.CA數字證書現場辦理。網上申請成功后,會接收到海西醫藥交易中心發送的短信通知。按照短信通知的時間和附件三《企業CA數字證書辦理指引》,帶齊所有加蓋企業公章的紙質材料到河北省邯鄲市叢臺區人民東路343號邯鄲市醫療保障局二樓醫藥價格和招標采購處209室,現場遞交材料、領取CA數字證書介質。

3.費用及收費方式說明。CA數字證書人民幣300元/套,有效期1年;CA數字證書到期續費:人民幣200元/年;本次收費實行支付寶掃碼支付,恕不接受其他支付方式。

四、電子申報

CA數字證書辦理完畢的企業,請登錄邯鄲市藥品集中采購管控平臺進入系統進行企業資質資料和藥品產品資質資料的申報。

(一)申報期限

2019年05月26日起至2019年06月05日。

(二)申報注意事項

企業申報的資料平臺會進行審核工作,企業注意確認審核結果,對審核不通過的資料及時更新,避免因資料不合格而無法參與后續的報名、報價、競價、談判等環節。

五、咨詢服務

(一)政策咨詢:0310-3112703

(二)平臺服務熱線:400-618-2090。

附件一:《邯鄲市2019年藥品集中采購實施細則》

附件二:《邯鄲市2019年藥品集中采購目錄(第一批)》

附件三:《企業CA數字證書辦理指引》

附件四:《阿扎胞苷等17種抗癌藥名單》

邯鄲市醫療機構藥品和醫用耗材集中采購領導小組辦公室

2019年5月26日

溫馨提示,請關注邯鄲市醫療保障局和海西醫藥交易中心微信公眾號,后期集中采購工作相關通知公告,在以下公眾號公布。


附件一

邯鄲市2019年藥品集中采購實施細則

為規范邯鄲市公立醫療機構藥品采購和使用行為,切實降低虛高價格,著力緩解“看病貴”問題,根據市委、市政府關于盡快開展我市公立醫療機構藥品集中采購的工作要求,結合市政府《2019年省、市政府工作報告重點工作目標任務分解落實方案》(邯政字〔2019〕3號)、《邯鄲市醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作實施方案》(邯藥采〔2019〕1號)文件精神,借鑒先進地區的做法,按照“突出重點、分步實施、務求實效”的工作思路,以“質量優先、同質低價”為工作導則,充分發揮市場機制作用,擠壓藥品價格虛高空間,制定邯鄲市藥品集中采購實施細則如下:

一、建立邯鄲市藥品集中采購管控平臺

(一)建立邯鄲市藥品集中采購管控平臺(// handan.udplat.com),堅持集中把關、集體審核、逐級審批、加強監管,采購過程置于公眾的監督之下,避免暗箱操作和人為干擾,做到公正、透明、高效、有序。

(二)我市公立醫療機構以及參加我市藥品集中采購活動的藥品生產、流通(配送)企業及其他相關當事人必須按要求在平臺上進行集中采購操作。

(三)藥品的集中采購分為:集中采購、應急特殊藥品采購和其他藥品采購三種。

1.屬于集中采購目錄內的品種,在市級平臺“集中采購”通道中進行采購。

2.對臨床治療急需而又未在平臺采購交易目錄的藥品,由醫療機構按照臨床用藥審批相關規定,在市級平臺“備案采購”通道中進行采購。

3.屬于國家實行特殊管理的醫療毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫療放射藥品,免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規劃用疫苗、計劃生育藥品,以及原料藥、中藥材、中藥飲片和國家定點生產藥品、談判藥品等按國家現行規定在省級平臺對應采購通道中進行采購。

二、編制藥品集中采購目錄

依據《河北?。ú糠值厙┯肴魘幸礁陌煲┢泛鴕接煤牟募凹煅槭約亮舷藜鄄曬盒欏?,實現跨區域聯合限價采購協議內容。按照價格差別大、臨床采購量大的常用品種分批次對接三明采購目錄,最終實現邯鄲平臺與三明平臺價格互通互聯。采購目錄分為抗癌藥品采購目錄、限價采購目錄和帶量采購目錄。

(一)抗癌藥品采購目錄:《國家醫療保障局關于將17種抗癌藥納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》(醫保發〔2018〕17號)中公布的全國執行藥品目錄。

(二)限價采購目錄:根據我市慢特病管理政策,對照我市慢特病藥品使用目錄與三明市采購平臺進行比對,選取價格差別大、采購金額高的品種分批次制定限價采購目錄。

(三)帶量采購目錄:聯動執行三明聯盟入選結果。按照三明聯盟協議,適時聯動跟進三明帶量采購談判的品種,落實三明入選結果在邯鄲市域內的執行。

三、申報資格及要求

(一)申報企業:是指提供藥品及伴隨服務的國內藥品生產企業,進口藥品國內總代理商視同生產企業。

1.國內藥品生產企業(包括分裝)和進口藥品國內總代理商只能授權一個自然人(應為本企業正式員工)為授權代表負責本次藥品聯合限價采購活動的管理,并承擔相應法律責任。

2.申報企業具有履行合同必須具備的能力。申報企業必須確保滿足我市集中采購至少一個周期的正常供貨。對不守誠信,無正當理由不按時供貨的企業,一律列入不誠信企業“黑名單”在平臺公布并上報國家有關部門按相關規定予以處理。

3.參加本次集中采購活動前兩年內,在藥品生產活動中無嚴重違法記錄。

4.必須對藥品的質量負責,及時、足量按邯鄲市醫療機構藥品和醫用耗材集中采購領導小組辦公室(以下簡稱:藥采辦)的要求生產,并向配送企業發送藥品。

5.申報企業應如實提供和填報有關資料,所有申報文件采用電子文檔的方式在網上進行申報,有關資料電子模板均可在辦理CA數字證書后在平臺上下載填報,申報文件需使用數字證書加蓋電子印章后上傳,申報文件如需修改,應在規定的申報時間內通過平臺進行,不接受紙質文件。申報時間截止后,不允許企業對其申報文件再進行補充修改。涉嫌不如實提供證明材料,一經確認,藥采辦將不接受其申報;情節嚴重的,取消該企業生產的所有藥品在采購周期內各區縣藥品采購活動的參與資格。申報企業與藥采辦就申報的材料、交換的文件和來往信件,一律以中文書寫。

6.申報企業入選后,須按藥采辦要求簽訂承諾函。

7.入選藥品在履行承諾函中如遇國家政策調整或不可抗力,致使直接影響承諾函的履行,由簽訂承諾函中的各方協商解決。

(二)申報品種:是指采購品種目錄范圍內獲得國內注冊有效批件的上市藥品。

1.企業申報的藥品在參加本次集中采購活動前兩年內,不存在省級(含)以上市場監督管理部門質量檢驗不合格情況。

2. 本次采購品種供應的藥品,原則上應是臨床常用規格和包裝。企業擁有本次采購品種指定規格的有效注冊批件。除申報材料中對技術規格另有規定外,應使用中華人民共和國法定計量單位和有關部門規定的藥品規格表示方法。

3. 藥采辦可根據工作需要對入選企業的藥品生產及入選藥品質量進行調查(調查形式根據實際情況確定),入選企業應予以積極配合。

4.入選藥品在履行承諾中如有全國其他地區采購價格低于掛網價的,價格相應聯動。

5.帶量采購目錄申報要求:

5.1 申報企業承諾申報品種的全年產銷能力達到本次采購數量要求。

5.2 申報品種屬于帶量采購品種目錄范圍,且滿足以下要求之一:

5.2.1 原研藥及國家藥品監督管理局發布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑。

5.2.2 通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品。

5.2.3 根據《國家食品藥品監督管理總局關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》(2016年第51號),按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品。

四、報名方法

申報企業電子填報的企業資質資料和藥品產品資質資料通過審核后,在報名有效時間內,在平臺上對各個藥品產品選擇一個采購目錄進行報名操作。

五、分組方法

依據藥品通用名的不同給藥途徑(口服、注射、外用)進行預分組,其中:

(一)帶有預灌封或預充式注射器的胰島素單獨分組,其他藥品帶有附加裝置(如加藥器、沖洗器、附帶溶媒、預灌封或預充式注射器等)構成組合包裝的,不單獨區分競價組。

(二)有以下特殊用藥的,可區分不同競價組:

1.屬于適應癥及功能主治完全不同的分為不同競價組。

2.口服制劑中屬兒童適用劑型規格的,用于治療精神疾病、阿爾茨海默病的口崩片以及其他臨床治療必須使用緩控釋等特殊劑型的,可以單獨分組。

3.腹膜透析液按滲透壓不同以及是否低鈣分為不同競價組。

4.外用制劑按不同給藥部位區分不同組。

5.多種維生素復合藥按復合維生素或復合維生素加礦物質,分為兩個競價組。

6.氨基酸注射液按組分不同劃分為3AA、9AA、15AA和其他4個競價組;小兒氨基酸和19AA單列為同一競價組。

7.造影劑按濃度不同分為不同競價組。

8.無糖型與有糖型的中成藥分為不同競價組。

9.中成藥主要成分含?;蘋螻晗愕鈉分?,按天然、體外培育或體內培植、人工分為3個競價組,須有國家食品藥品監督管理(總)局生產批件或說明書上有明確標示。

六、報價方法

(一)申報價即申報企業對采購方的實際供應價,應包括所有稅費在內。

(二)申報企業須按藥品產品的最小采購單位(即最小零售包裝)進行報價,同企業所有報價須符合差比價規則。

(三)申報企業均應以人民幣(元)報價(小數點后保留兩位)。

(四)申報價應體現本次集中采購所節省的成本因素,本企業同藥品產品報價不得高于全國最低供應價。多輪報價模式下,同企業同藥品產品新一輪的報價均不得高于上一輪的報價。

(五)申報企業在規定時間內須對其藥品產品進行報價,不報價或報價為0的視為自動放棄。此次報價采用CA數字證書安全加密報價方式。

七、入選品種遴選規則

(一)17種抗癌藥品采購目錄

依據《國家醫療保障局關于將17種抗癌藥納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》(醫保發〔2018〕17號),將國家組織談判的阿扎胞苷等17種抗癌藥品按國家醫療保障局公布的醫保支付標準和政策,在邯鄲市藥品集中采購管控平臺上公開掛網執行。17個藥品的入選企業需在平臺上點選配送企業,合作雙方在平臺上簽訂承諾函。

(二)限價采購目錄

限價采購目錄分為非競爭性目錄和競爭性目錄,非競爭性目錄含原研藥品、通過仿制藥一致性評價藥品、獨家生產(報名)的藥品:

1.非競爭性目錄(分組內獨家藥品)內的品種通過二輪的人機對話談判,依談判結果確定是否掛網。在不高于本品全國最低采購價的基礎上(部分短缺藥品允許適當調整價格),綜合參考企業申報時填寫的港澳臺價格、海關口岸價以及醫保支付價格等進行二輪的人機對話談判,滿足談判條件的,予以掛網,不滿足的,不予掛網。價格談判未達到規定降價比例幅度的品種,由談判專家組視具體情況集體研究確定是否掛網。

2.競爭性目錄內的品種視臨床治療需要,通過二輪公開競價、充分競爭后,按價格從低到高保留若干家掛網。掛網規則按照實際分組、每組競爭情況和幾進幾(廠家數)的方式進行入選產品的確定。

(三)帶量采購目錄

帶量采購目錄品種聯動執行三明聯盟入選結果。按照三明聯盟協議,適時聯動跟進三明帶量采購談判的品種,落實三明入選結果在邯鄲地區的執行,組織邯鄲本次集中采購的合格配送企業參加配送工作。

以上三類采購目錄的所有品種在邯鄲平臺進行采購、交易、結算和監管。配送企業由生產企業選定一家定向配送。三類采購目錄以外的臨床在用藥品,沿用河北省平臺的掛網結果和配送關系,全部納入邯鄲平臺進行統一采購、交易和監管。

八、配送方案

本次采購目錄范圍內的品種,入選產品所涉及到的生產企業按照一家生產企業只選擇一家配送企業的規則進行配送點選。本次采購目錄范圍外的品種,按照原河北省平臺的配送關系保持不變。

九、藥品采購

(一)各醫療機構涉及的本次采購目錄的品種設定過渡期為:2019年6月1日至2019年7月15日。

(二)集中采購入選結果確定后,從2019年7月 1日起,嚴格遵循“質量優先、同質低價”導則,在平臺上選擇入選產品進行采購。帶量采購目錄品種,各醫療機構按照藥采辦依據各醫療機構2018年度的采購總量制定的任務量進行采購,采購量完成后,仍應優先采購使用中的中選藥品,中選藥品采購量與非中選藥品采購量比例不低于制定的比例。限價采購目錄品種,原則上在掛網價格低于醫保最高銷售限價的產品范圍內進行采購。時刻關注采購監管數據,發現異?;蚪郵盞揭┎砂煜低襯誥菊男畔⑹?,及時糾正調整。

(三)藥品實行零差率銷售,2019年7月1日起,全市公立醫療機構實行藥品零差率銷售,同步執行對應醫療服務價格收費標準,具體事宜與當地醫療保障局聯系。

十、配送管理

(一)藥品生產、流通企業銷售藥品,應當按照發票管理有關規定開具增值稅專用發票或者增值稅普通發票(以下統稱“發票”),項目要填寫齊全。所銷售藥品還應當按照藥品經營質量管理規范(藥品GSP)要求附符合規定的隨貨同行單,發票(以及清單,下同)的購、銷方名稱應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。

(二)藥品采購采取“招生產企業,實行統一配送”的模式,嚴格執行“兩票制”,鼓勵實行“一票制”。其中,生產企業(即藥品生產批件標注的企業或直接海關報關的企業)向配送企業開具的發票為第一票,配送企業向醫療機構開具的用于驗收入庫的貨票同行發票為第二票。

(三)為確保全市鄉村各級基層醫療機構能夠配送到位,鼓勵實行集團化(各片區分公司、子公司)配送。為應對自然災害、重大疫情、重大突發事件和病人急(搶)救等特殊情況,緊急采購藥品或國家醫藥儲備藥品,可特殊處理。

(四)麻醉藥品和第一類精神藥品的流通經營仍按國家現行規定執行。屬國家省級儲備藥品的配送按相關規定執行。

十一、帶量采購目錄藥品購銷合同

本次帶量采購目錄品種要求入選生產企業所委托的配送企業和醫療機構簽訂購銷協議。

(一)藥采辦發布入選通知后,按照入選品種及其掛網價格在平臺上完成掛網工作,按要求簽訂購銷合同并執行。

(二)合同簽訂后,各簽訂方不得再訂立背離合同實質性內容的其他協議或提出除合同之外的任何利益性要求。

十二、貨款結算

(一)各級財政部門向屬地醫保部門從醫?;鷸刑崆安Ω都脅曬涸じ犢?,專款專用。預付款項作為醫保部門代醫療機構向配送企業支付集中采購貨款的周轉金,實現藥品貨款代結算制度。次月從醫療機構結算的醫保統籌資金中相應扣除。

(二)實現醫保最高銷售限價和醫保支付標準與采購價協同。一是帶量采購的藥品。在醫保目錄范圍內的以掛網價格作為醫保支付標準,原則上對同一通用名下的藥品,醫?;鳶聰嗤鬧Ц侗曜冀薪崴??;頰呤褂眉鄹窀哂謚Ц侗曜嫉囊┢?,超出支付標準的部分由患者自付,支付標準以內部分由患者和醫保按比例分擔。二是限價采購的藥品。在醫保目錄范圍內的以最高銷售限價作為醫保支付標準,醫保支付價格由醫保支付標準按報銷比例確定。采購價高于最高銷售限價部分由醫療機構承擔;采購價高于醫保支付價格低于最高銷售限價之間部分由個人承擔;采購價低于醫保支付價格部分醫院結余留用。

十三、附則

(一)本細則自公布之日起實施。如遇國家醫療保障局、河北省醫療保障局和“三明聯盟”相關政策調整,本細則視情況將作相應修改。

(二)本細則未盡事宜,由邯鄲市醫療機構藥品和醫用耗材集中采購領導小組辦公室適時發布補充、更正公告和相關文件規定。



附件二
邯鄲市2019年藥品集中采購目錄(第一批)
負責人:李  彪         編制審定人:吳海龍      編制人:李志才        編制參與人:采購組
序號 藥品分類 通用名 給藥途徑 目錄類型
1 西藥 低分子肝素 注射 限價目錄
2 西藥 胰島素 注射 限價目錄
3 西藥 重組人胰島素 注射 限價目錄
4 西藥 人胰島素類似物 注射 限價目錄
5 西藥 奧拉西坦 注射 限價目錄
6 西藥 復方氨基酸 注射 限價目錄
7 西藥 奧美拉唑 口服 限價目錄
8 西藥 奧美拉唑 注射 限價目錄
9 西藥 頭孢唑林 注射 限價目錄
10 西藥 左氧氟沙星 口服 限價目錄
11 西藥 左氧氟沙星 注射 限價目錄
12 西藥 布地奈德 外用 限價目錄
13 西藥 腹膜透析液 注射 限價目錄
14 西藥 多西他賽 注射 限價目錄
15 西藥 頭孢曲松 注射 限價目錄
16 西藥 替吉奧 口服 限價目錄
17 西藥 卡培他濱 口服 限價目錄
18 西藥 阿莫西林克拉維酸鉀 口服 限價目錄
19 西藥 阿莫西林克拉維酸鉀 注射 限價目錄
20 西藥 曲妥珠單抗 注射 限價目錄
21 西藥 葡萄糖酸鈣 口服 限價目錄
22 西藥 葡萄糖酸鈣 注射 限價目錄
23 西藥 蛇毒血凝酶 注射 限價目錄
24 西藥 頭孢呋辛 注射 限價目錄
25 西藥 甲潑尼龍 口服 限價目錄
26 西藥 甲潑尼龍 注射 限價目錄
27 西藥 重組人粒細胞刺激因子 注射 限價目錄
28 西藥 紫杉醇 注射 限價目錄
29 西藥 奧扎格雷 注射 限價目錄
30 西藥 重組人促紅素 注射 限價目錄
31 西藥 碘海醇 注射 限價目錄
32 西藥 碘佛醇 注射 限價目錄
33 西藥 硝苯地平 口服 限價目錄
34 西藥 奧沙利鉑 注射 限價目錄
35 西藥 頭孢米諾 注射 限價目錄
36 西藥 阿卡波糖 口服 限價目錄
37 西藥 硫辛酸 注射 限價目錄
38 西藥 吉西他濱 注射 限價目錄
39 西藥 左卡尼汀 注射 限價目錄
40 西藥 重組人干擾素α 外用 限價目錄
41 西藥 重組人干擾素α 注射 限價目錄
42 西藥 聚乙二醇干擾素α 注射 限價目錄
43 西藥 阿司匹林 口服 限價目錄
44 西藥 替莫唑胺 口服 限價目錄
45 西藥 胞磷膽堿 注射 限價目錄
46 西藥 三磷酸腺苷 口服 限價目錄
47 西藥 三磷酸腺苷 注射 限價目錄
48 西藥 單硝酸異山梨酯 注射 限價目錄
49 西藥 單硝酸異山梨酯 口服 限價目錄
50 西藥 生長抑素 注射 限價目錄
51 西藥 帕洛諾司瓊 注射 限價目錄
52 西藥 重組人血管內皮抑制素 注射 限價目錄
53 西藥 克林霉素 口服 限價目錄
54 西藥 克林霉素 注射 限價目錄
55 西藥 左旋氨氯地平 口服 限價目錄
56 中成藥 復方丹參 口服 限價目錄
57 西藥 替格瑞洛 口服 限價目錄
58 西藥 氯化鉀 口服 限價目錄
59 西藥 氯化鉀 注射 限價目錄
60 西藥 奧曲肽 注射 限價目錄
61 西藥 唑來膦酸 注射 限價目錄
62 西藥 表柔比星 注射 限價目錄
63 西藥 葛根素 注射 限價目錄





附件三

企業CA數字證書辦理指引

一、本次CA數字證書申報對象

1.抗癌目錄:國家談判的17個抗癌藥品的中選生產企業(進口產品的全國總代理視同生產企業)。

2.限價目錄:目錄內對應藥品的生產企業(進口產品的全國總代理視同生產企業)。

3.具備合格藥品配送資質的配送企業。

4.以上條件范圍外的生產企業以自愿原則進行辦理。

二、CA數字證書收費說明

1.CA數字證書人民幣300元/套。(支付時備注好公司名稱)

2.CA數字證書有效期1年。

3.CA數字證書到期續費:人民幣200元/年。

三、網上申請

申報企業通過平臺網站:https://handan.udplat.com/ ,線上填寫企業資料提交申請;為保證信息準確,提交申請時平臺會有二次確認要求,請核對無誤后確認提交。提交成功后請記錄并保存系統提示的工單號、申請的單位名稱、被授權人姓名、被授權人手機、申請數量等提示信息,若提交成功后發現申請信息有誤,請撥打電話400-618-2090聯系平臺運營人員處理。

網上CA數字證書申請時,請準確填寫貴公司的開票信息,收款單位(廈門海西醫藥交易中心有限公司)將在證書發放后的15個工作日內根據企業所提供的開票資料發送電子發票到指定郵箱。

四、短信接收

網上受理完成后,平臺會發送短信到被授權人手機號,提醒企業證書已辦理。收到短信后請帶齊所需材料到現場認證、領取CA數字證書。

五、現場認證、領取須知

現場認證、領取CA數字證書,需帶齊如下紙質材料:

1.《數字證書申請表》。

2.《電子印章申請表》。

3.被授權人授權書。

4.營業執照副本復印件。

5.被授權人身份證雙面復印件。

以上材料一式兩份,加蓋企業鮮章。

六、現場領取CA數字證書流程如下:

1.審核窗口遞交紙質材料,并通過審核認證。

2.財務窗口繳交證書辦理費用。

3.制證窗口領取制作好的CA數字證書。

4.CA數字證書使用測試。

七、聯系方式

平臺熱線電話:400-618-2090。

CA數字證書領取地址:河北省邯鄲市人民東路343號邯鄲市醫療保障局二樓醫藥價格和招標采購處209室。



【來談談你的觀點】

-公告與動態

+項目與日程

+分析與競價

+計算與報價

+數據與信息

+新聞與焦點

醫藥招投標管理系統